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ISO9001质量体系文件的编制内容和要求,从质量体系的建设角度讲,应强调几个问题
同义词HACCP。国际标准CAC/RCP-1食品卫生通则1997修订3版对HACCP的定义是,鉴别、评价和控制对食品安全至关重要的危害的一种体系,定释编辑,HACCP是对可能发生在食品加工环节中的危害进行评估进而采取控制的一种预防性的食品安全控制体系,有别于传统的质量控制方法HACCP是对原料、各生产工序中影响产品安全的各种因素进行分析确定加工中的关键环节建立并完善监控程序和监控标准采取有效的纠正措施将危害预防、或降低到消费者可接受水平以确保食品加工者能为消费者提供更安全的食品,HACCP表示危害分析的临界控制点。
1.体系文件一般应在阶段工作完成后才正式制订,必要时也可交叉进行。如果前期工作不做,直接编制体系文件就容易产生系统性、整体性不强,以及脱离实际等弊病。
2.除质量手册需制订外,其它体系文件应按分工由归口分别制订,先提出草案,再审核,这样做有利于今后文件的执行。
3.质量体系文件的编制应结合本单位的质量职能分配进行。按所选择的质量体系要求,逐个展开为各项质量活动(包括直接质量活动和间接质量活动),将质量职能分配落实到各。质量活动项目和分配可采用矩阵图的形式表述,质量职能矩阵图也可作为附件附于质量手册之后。3821948657
应建立并实施检验或其他必要的活动,以确保采购的产品规定的采购要求,当或其顾客拟在供方的现场实施验证时,应在采购信息中对拟验证的安排和产品放行的方法作出规定,75生产和服务提供,751生产和服务提供的控制,应策划并在受控条件下进行生产和服务提供。适当时,受控条件应包括,a)表述产品特性的信息;,b)作业指导书;,c)使用适当的设备;,d)和使用和测量设备;,e)实施和测量;,f)放行、交付和交付后活动的实施,注1交付后活动可包括提供、契约义务如维护服务、附加服务如再循环和终处置。注2产品和服务提供包括防护。
4.为了使所编制的质量体系文件做到协调、,在编制前应制订“质量体系文件明细表”,将现行的质量手册(如果已编制)、企业标准、制度、管理办法以及记录表式收集在一起,与质量体系要素进行比较,从而确定新编、增编或修订质量体系文件项目。
5.为了质量体系文件的编制效率,返工,在文件编制中要加强文件的层次间、文件与文件间的协调。尽管如此,一套质量好的质量体系文件也要经过自上而下和自下而上的多次反复。
有效的是建立在数据和信息分析的基础上,h)与供方的互利关系,与供方是相互依存的,互利的关系可增强双方创造价值的能力,这八项质量管理原则形成了GB/T19000族质量管理体系标准的基础,质 量 管 理 体 系 —— 要 求,国 际 标 准 化 组 织 国 际 标 准,ISO90012008(DIS稿),代替ISO9001-2000,Quality management systems----Requirements。范围。11总则,本标准为有下列需求的规定了质量管理体系要求。a)需要证实其有能力稳定地提供顾客和适用的法规要求的产品;。
6.编制质量体系文件的关键是讲求实效,不走形式。既要从总体上和原则上ISO9000族标准,又要在方法上和具体做法上符合本单位的实际。
试运行
质量体系文件编制完成后,质量体系将试运行阶段。其目的,是通过试运行,考验质量体系文件的有效性和协调性,并对出的问题,采取改进措施和纠正措施,以达到进一步完善质量体系文件的目的。在质量体系试运行中,要重点抓好以下工作
1.有针对性地宣贯质量体系文件。使全体职工认识到新建立或完善的质量体系是对过去质量体系的变革,是为了向国际标准接轨,要适应这种变革就必须认真学习、贯彻质量体系文件。
2.实践是检验真理的标准。体系文件通过试运行必然会出现一些问题,全体职工立将从实践中出现的问题和改进意见如实反映给有关部门,以便采取纠正措施。
3.将体系试运行中出的问题,如体系设计不周、项目不全等进行协调、改进。
4.加强信息管理,不仅是体系试运行本身的需要,也是试运行的关键。所有与质量活动有关的人员都应按体系文件要求,做好质量信息的收集、分析、传递、反馈、处理和归档等工作。
通常情况下。一家NB仅被欧盟可针对某一类或几类产品进行某一或几种模式下的认证,一家欧盟的认证机构并不可能针对所有的产品种类进行认证,即使对其被的产品种类。通常情况下也并非被所有的模式,对于每一个欧盟的产品指令。通常都有一个针对该产品指令的认证机构NB名录。 [2] ,维护与更新,(Technical Files),欧盟法律要求。加贴了CE标签的产品投放到欧洲市场后。其技术文件(Technical Files)必须存放于欧盟境机构随时检查,技术文件中所包涵的内容若有变化,技术文件也应及时地更新。
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